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El medicamento genérico es aquel que contiene el mismo medicamento (principio activo) en la misma dosis y la formulación, es administrado por la misma ruta y con la misma indicación terapéutica del fármaco de referencia en el país, presentando la misma seguridad que el fármaco de referencia en país, que pueden ser intercambiables.
El Ministerio de Salud a través de la ANVISA, evalúa las pruebas de bioequivalencia entre el genérico y su fármaco de referencia, producidos por los fabricantes para demostrar su calidad